北京将推进儿童用药研究 鼓励药企研发儿童药剂
2013-01-15 18:41 来源:未知

北京将推进儿童用药研究 鼓励药企研发儿童药剂
市药检所工作人员向记者介绍如何鉴别真假中药饮片。

  儿童用药缺乏是个在全世界范围普遍存在的难题。记者今天从北京市药监局了解到,今年市药监局将指导儿童用药研究列入了年度重点工作,力争出台相关举措,鼓励企业开展儿童药剂型生产,解决当前儿童用药面临的问题。

  北京市药监局有关负责人表示,今年市药监局将启动儿童用药情况调研,掌握本市儿童用药的基本数据;了解标签外用药情况等。此外,市药监局还将深入到北京市的儿童药品生产企业、儿童用药量比较大的医疗机构等相关单位中,共同推动儿童用药研究与生产,推动首儿所、北京儿童医院等儿童专科医院中的院内制剂“转向”药品,力争惠及更多的孩子。

  业内人士表示,由于儿童用药人群少、药物开发周期长、利润低、成本高、药物评价难度大,企业研发生产积极性不足,导致专供儿童用药的剂型较少。儿童药品种类、剂型缺乏,医生不得不在现有剂型的基础上自己想办法;孩子在家中则是由家长酌情定用量,有些家长不会看说明书,有些家长看说明书不认真,导致用药比较随意。

  记者了解到,目前,国家药监局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究;积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物,确保儿童用药安全。

  另据介绍,今年市药监局还将进一步加强基本药物生产、经营企业和社区卫生服务中心等监督检查,重点强化基本药物电子监管工作,督促企业落实基本药物所有品种扫描上传,提高扫码率和上传数据准确率。落实基本药物质量标准提升工作,对基本药物中标企业实行异地延伸检查,从源头上保障质量安全。强化基本药物品种全覆盖抽验,开展不同区域风险评估和不良反应监测,提高安全保障水平。不断完善药品追溯系统建设,开展药品流通监管码校验试点工作,加强数据传输的监督、查验,确保追溯信息及时、真实、准确。继续加大产业支持力度,充分挖掘“北京市医药创新促进平台”的功能与作用,深入推进“十病十药”等重点项目建设,提高“京药”国际竞争力。进一步完善药品、医疗器械监管风险评估体系,丰富风险评估数据、完善风险评估方法、升级风险评估系统。

  此外,药监部门今年还将推进保健食品电子监管系统的实际应用,搭建并启动化妆品电子监管系统。全面完成药品安全“百千万”工程建设,在巩固街道(乡镇)药品安全社会管理的基础上,探索开展“药品安全放心区”建设,建立药品安全社会化管理长效机制。

责任编辑:站长的自我修养